Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακάλεσε ανάκληση της παρτίδας αντιψυχωσικού φαρμακευτικού προϊόντος καθώς η εσφαλμένη κωδικοποίηση των ταινιών γνησιότητας έχει σαν αποτέλεσμα την μη έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.
Πιο συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση της παρτίδας 211297 (ημ/νια λήξης 30/09/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος OLENXA OR.DISP.TA 10MG/TAB.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ.
Η εταιρεία TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Υπενθυμίζεται πως χθες ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδα αντιψυχωσικού φαρμακευτικού προϊόντος καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».
Η ανάκληση αφορούσε παρτίδα αντιψυχωσικού φαρμάκου από την εταιρεία GENEPHARM AE.
