Με απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου που χρησιμοποιείται κυρίως για την υποστήριξη της καρδιοαγγειακής υγείας, σε περιπτώσεις όπως η υψηλή χοληστερόλη (υπερχοληστερολαιμία).
Η απόφαση του ΕΟΦ αφορά την παρτίδα 24J15 του φαρμακευτικού προϊόντος PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP/ΦΙΑΛΗ (HDPE).
Η απόφαση της ανάκλησης λήφθηκε καθώς καθώς λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, παρότι φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης.
Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα, ενώ είναι η δεύτερη φορά μέσα σε λίγες ημέρες που ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τον ίδιο ακριβώς λόγο.
Η απόφαση του ΕΟΦ εκδόθηκε με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
