Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακαλεί παρτίδες από τους κωδικούς του παραπάνω πίνακα, του Ιατροτεχνολογικού προϊόντο Lobster Project 2.0 (εμφυτεύσιμη συσκευή), κατηγορίας MDD Class IIb του κατασκευαστή Diametros Medical S.r.l..
| Κωδικός | Αριθμός παρτίδας |
| LBS08 | 241642, 241686 |
| LBS10 | 191544, 191546, 191568, 191570, 241644, 241687 |
| LBS12 | 191573, 191574, 191575, 241643 |
| LBS14 | 241645, 241688 |
| LBT08 | 221418, 221417, 221416,231933, 231925, 231385, 222137, 230988, 240284, 240285, 241831 |
| LBT10 | 201119, 201688, 210444, 210453, 221415, 221419, 221256, 221282, 221260, 221281, 231967, 232377, 231934, 231427,231299, 240665, 240666, 240736, 241718 |
| LBT12 | 221446, 221445, 232378, 232379, 231935, 231926, 222363, 221455, 222139, 222334, 241744 |
| LBT14 | 221422, 222364 |
Η ανάκληση οφείλεται σε σφάλμα στον κωδικό UDI των συσκευών, η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα είναι εσφαλμένη, καθώς έχει εισαχθεί σε μορφή DDMMYY αντί σε μορφή YYMMDD.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία .
Η εταιρεία ΡΙΣΑΛΚΟ Α.Ε., ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες τους και να αποσύρει τις παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
