Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση από την ελληνική αγορά του προϊόντος «FUSITULLE STERILE» της κατασκευάστριας εταιρείας ADESHWAR MEDITEX LIMITED, Ινδίας.
Ο Οργανισμός προχωρά στην παρούσα ανάκληση καθώς διαπιστώθηκε ότι το προϊόν δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Νομοθεσίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Συγκεκριμένα τα προϊόντα δεν καλύπτονται από Πιστοποιητικό σήμανσης CE εκδοθέν από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. και επιπλέον δεν έχει ορισθεί για τα παραπάνω προϊόντα εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του Κατασκευαστή για την Ε.Ε.
Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά και ενημερώσουν άμεσα τους πελάτες τους προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρούν το αρχείο των επιστροφών/ ενημέρωσης στη διάθεση του ελέγχου για διάστημα 5 ετών.
