Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακαλεί παρτίδες φαρμακευτικών προϊόντων με δράση κατά του ιού του απλού έρπητα και του ιού ανεμοβλογιάς-ζωστήρα.
Συγκεκριμένα, ο Οργανισμός προχωρά στην ανάκληση του προϊόντος «CEVINOLON CREAM 5%», ύστερα ά από ενημέρωση από την εταιρεία λόγω έλλειψης δεδομένων σταθερότητας τη δραστικής ουσίας ACYCLOVIR.
Όνομα προϊόντος | Αριθμός Παρτίδας | Ημερομηνία Λήξη |
CEVINOLON CREAM 5% TUBx10G | 23088 | Ιουν-26 |
CEVINOLON CREAM 5% TUBx10G | 23116 | Ιουλ-26 |
CEVINOLON CREAM 5% TUBx10G | 23117 | Ιουλ-26 |
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας BROS ΕΠΕ.
Η εταιρεία BROS ΕΠΕ, ως Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.