Την ανάκληση της παρτίδας 221081Α του προϊόντος kit DHT ELISA κατηγορίας IVD General, λόγω καθόδου στις τιμές OD κάτω από 0.5 OD με αποτέλεσμα τα δείγματα να μην μπορούν να αναλυθούν, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Διαβάστε επίσης: ΕΟΦ: Ανακαλείται αντιβίωση για κατοικίδια (εικόνες)
Η κάθοδος των τιμών OD οφείλεται στην αποσύνθεση ενός συστατικού του προϊόντος, το οποίο δεν έχει χρησιμοποιηθεί σε επόμενες παρτίδες.
Η εταιρεία BEGA LTD ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα του προϊόντος από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε εδώ ολόκληρη την απόφαση.
