Η ΒΙΑΝΕΞ (VIANEX SA) είναι η μεγαλύτερη Φαρμακευτική Εταιρεία στην Ελλάδα. Εξυπηρετώντας την κοινωνία με ποιοτικές φαρμακευτικές προσφορές από το 1971 και έχοντας ισχυρές ρίζες στον φαρμακευτικό χώρο που χρονολογούνται εδώ και 95 χρόνια, η ΒΙΑΝΕΞ είναι μια πραγματική πρωτοπόρος στον τομέα, που θεωρείται συνώνυμο της ιστορίας της Ελληνικής Φαρμακευτικής Βιομηχανίας.
Λειτουργεί 4 ιδιόκτητα εργοστάσια, με προϊόντα που καλύπτουν συνταγογραφούμενα (RX) και μη συνταγογραφούμενα (OTC), Συμπληρώματα Διατροφής, Βρεφική Διατροφή, Διαγνωστικά και Καλλυντικά. Η ΒΙΑΝΕΞ παράγει, εισάγει, συσκευάζει, εμπορεύεται και διανέμει μεγάλο αριθμό γνωστών φαρμακευτικών προϊόντων. Έχει ισχυρές στρατηγικές συνεργασίες και συμμαχίες με πολλές μεγάλες φαρμακευτικές οντότητες σε όλο τον κόσμο, εξάγοντας εγγεγραμμένα προϊόντα σε 114 χώρες σε Ευρώπη, Μέση Ανατολή, Αφρική και Ασία.
Η εταιρεία αναζητά προσωπικό ώστε να εργαστεί στην Αττική και την Πάτρα, για τις κάτωθι ειδικότητες:
Ειδικότητες
- R&D Analytical Method Development & Validation Manager (D) - Πάτρα
- PV Coordinator - Νέα Ερυθραία
R&D Analytical Method Development & Validation Manager (D)
Λίγα λόγια για τον ρόλο:
- Καθοδηγεί και επιβλέπει την ανάπτυξη και την επικύρωση αναλυτικών μεθόδων και χρονοδιαγραμμάτων.
- Επικεφαλής των δραστηριοτήτων προ-σταθερότητας και σταθερότητας κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής ανάπτυξης των υπό ανάπτυξη τελικών προϊόντων
- Παροχή επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης και τεχνικής καθοδήγησης στους αναλυτές που συμμετέχουν στις δραστηριότητες ανάπτυξης μεθόδων και επικύρωσης
- Σχεδιασμός και εκτέλεση πρωτοκόλλων και μελετών επικύρωσης μεθόδων, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές και κανονισμούς
- Αναλύστε και ερμηνεύστε δεδομένα επικύρωσης, αναφορές επικύρωσης συγγραφέα.
- Προσδιορισμός και εφαρμογή λύσεων για τη βελτίωση των αναλυτικών μεθοδολογιών
- Επανεξέταση και έγκριση αναλυτικών και τεχνικών εκθέσεων και SOP.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο Χημείας, Φαρμακευτικών Επιστημών ή συναφούς κλάδου με τουλάχιστον 3 χρόνια εμπειρία στην ανάπτυξη και επικύρωση μεθόδων
Οφέλη
- Εξαιρετικό περιβάλλον εργασίας
- Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών
- Ευκαιρίες για επαγγελματική εξέλιξη
Για να καταθέσετε το βιογραφικό σας πατήστε εδώ.
PV Coordinator
Λίγα λόγια για τον ρόλο:
- Συμμόρφωση με όλες τις πολιτικές, πρότυπα, διαδικασίες, οδηγίες και απαιτήσεις της Vianex SA και εκπλήρωση όλων των σχετικών καθηκόντων, όπως τους έχουν ανατεθεί
- Επεξεργασία ανεπιθύμητων συμβάντων και σχετικών αναφορών πληροφοριών ασφάλειας, π.χ. συλλογή, καταγραφή, κωδικοποίηση, ποιοτικός έλεγχος, παρακολούθηση, αξιολόγηση, υποβολή στις ρυθμιστικές αρχές, διανομή σε συνεργαζόμενες εταιρείες και αρχειοθέτηση, συμπεριλαμβανομένης της συμφωνίας δεδομένων
- Ιατρικές συσκευές, καλλυντικά, τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, βρεφική διατροφή και συμπληρώματα διατροφής, π.χ. συλλογή, διαχείριση και υποβολή αναφορών, συμπεριλαμβανομένης της συμφωνίας δεδομένων
- Υποβολή των σχετικών πληροφοριών ασφαλείας σε Ρυθμιστικές Αρχές / Επιτροπές Δεοντολογίας
- Προετοιμασία και υποβολή συγκεντρωτικών αναφορών, π.χ., Αναφορές Περιοδικής Ενημερωμένης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ), Προσθήκη στην Κλινική Επισκόπηση (ACO), Αναφορές Ενημέρωσης για την Ασφάλεια Ανάπτυξης (DSUR)
- Προετοιμασία και υποβολή απαντήσεων/ αιτημάτων από Ρυθμιστικές Αρχές σχετικά με συγκεντρωτικές εκθέσεις
- Παρακολούθηση του κύκλου ζωής της ασφάλειας του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων διαχείρισης (π.χ. ανίχνευση σήματος, επικύρωση σήματος κ.λπ.), προετοιμασία σχεδίων διαχείρισης κινδύνου (RMPs), εφαρμογή μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της επεξεργασίας των Dear Healthcare Professional Communications (DHPCs) και εφαρμογή ελεγχόμενων Προγράμματα διανομής
Απαιτήσεις
- Πτυχίο πανεπιστημίου στη νοσηλευτική, τη φαρμακευτική, τις βιοεπιστήμες ή τη χημεία
- Προηγούμενη εργασιακή εμπειρία (τουλάχιστον 2 έτη) σε φαρμακευτικές εταιρείες ή παρόμοιο περιβάλλον στη φαρμακοεπαγρύπνηση
- Γνώση ευρωπαϊκών και εθνικών νομοθετικών και κανονιστικών απαιτήσεων
- Άριστη γνώση γραπτών και προφορικών αγγλικών
- Γνώσεις Η/Υ (σουίτα Microsoft Office)
Οφέλη
- Εξαιρετικό περιβάλλον εργασίας
- Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών
- Ευκαιρίες για επαγγελματική εξέλιξη
Για να καταθέσετε το βιογραφικό σας πατήστε εδώ.
