Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) επανεξετάζει κατά πόσον ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανδρικής φαλάκρας μπορεί να συνδέεται με αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές.
Η επανεξέταση της ασφάλειας ζητήθηκε από τη γαλλική ρυθμιστική υπηρεσία, την Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας, η οποία είπε ότι όλα τα διαθέσιμα δεδομένα για τον αυτοκτονικό ιδεασμό και την αυτοκτονία σχετίζονται με τη φιναστερίδη και τα προϊόντα που περιέχουν ντουταστερίδη, καθώς και ο αντίκτυπος αυτών των πιθανών Οι κίνδυνοι για τη σχέση οφέλους-κινδύνου αυτών των προϊόντων θα πρέπει να επανεξεταστούν.
Τα φάρμακα που περιέχουν 1 mg φιναστερίδης ή το τοπικό διάλυμά της συνταγογραφούνται συνήθως σε άνδρες ηλικίας 18-41 ετών για τη θεραπεία των πρώιμων σταδίων της ανδρογενούς αλωπεκίας, ενός τύπου τριχόπτωσης. Επιπλέον, δισκία με 5 mg φιναστερίδης χρησιμοποιούνται για τη διαχείριση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH), μιας κατάστασης που χαρακτηρίζεται από διογκωμένο προστάτη.
Οι κάψουλες ντουταστερίδης (0,5 mg), από την άλλη, χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη στους άνδρες, συμβάλλοντας στη μείωση του μεγέθους του προστάτη και τη βελτίωση των συμπτωμάτων ούρησης.
Τα φάρμακα που περιέχουν φιναστερίδη και ντουταστερίδη έχουν συσχετιστεί με ψυχιατρικές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης. Πρόσφατα, ο αυτοκτονικός ιδεασμός προστέθηκε ως πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια άγνωστης συχνότητας στις πληροφορίες δύο ευρέως συνταγογραφούμενων φαρμάκων φιναστερίδης σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Τα φάρμακα που περιέχουν φιναστερίδη και ντουταστερίδη, όταν λαμβάνονται από το στόμα, ενέχουν «γνωστό κίνδυνο ψυχιατρικών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης», ανέφερε η ρυθμιστική αρχή σε ανακοίνωσή της. Ο αυτοκτονικός ιδεασμός έχει ήδη προστεθεί ως πιθανή παρενέργεια στις πληροφορίες προϊόντος για δύο φάρμακα που περιέχουν φιναστερίδη – Propecia και Proscar.
Εν τω μεταξύ, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Βρετανίας προειδοποίησε τους άνδρες που λαμβάνουν φιναστερίδη να «επαγρυπνούν» για πιθανές ψυχιατρικές και σεξουαλικές παρενέργειες. Ο Οργανισμός Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου δήλωσε τον Απρίλιο ότι μια νέα κάρτα προειδοποίησης ασθενών θα εισαχθεί στις συσκευασίες φιναστερίδης φέτος. Μόνο η από του στόματος χορηγούμενη φιναστερίδη είναι εγκεκριμένη στο Ηνωμένο Βασίλειο, όχι το προϊόν που εφαρμόζεται τοπικά.
Το γενόσημο Finasteride διατίθεται από διάφορους κατασκευαστές, με την εμπορική ονομασία Proscar και Propecia που παράγονται αμφότερα από τη Merck, γνωστή ως MSD εκτός της Βόρειας Αμερικής, όπως σημειώνει το Bloomberg.
