Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων αντιψυχωσικού φαρμάκου, το οποίο χορηγείται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια έπειτα από ιατρική συνταγή, λόγω λάθους που ανιχνεύθηκε στην ταινία γνησιότητας.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ τονίζει ότι, οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρουν κανένα ποιοτικό πρόβλημα και ότι η απόφαση ανάκλησης εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Μέσα από την αναλυτική ανακοίνωση που εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων έγινε γνωστή η ανάκληση της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος «DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N» και της παρτίδας 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος «DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N», λόγω λάθους που εντοπίστηκε στην ταινία γνησιότητας.
Ειδικότερα, ο οργανισμός τόνισε ότι, οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρουν κανένα ποιοτικό πρόβλημα, με αποτέλεσμα η παρούσα απόφαση να σκοπεύει στην εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Τέλος, η ανακοίνωση αναφέρει ότι η εταιρεία, INNOVIS PHARMA AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά. Παράλληλα, τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
