Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας συμπληρώματος διατροφής.
Ειδικότερα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλείται η παρτίδα 76606501 του συμπληρώματος διατροφής Natural Psyllium Husk (της εταιρείας Wellness Market Μονοπρώπη ΑΕ), καθώς ανιχνεύθηκαν αυξημένα επίπεδα αλκαλοειδών της πυρρολιζιδίνης όπως αυτά καθορίζονται στον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/915 για τα αλκαλοειδήτης πυρρολιζιδίνης.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία Wellness Market Μονοπρώπη ΑΕ που είναι υπεύθυνη για τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.
Κατά την ενημέρωση του ΕΟΦ η εταιρεία υποχρεούται να αποστείλει παραστατικά αγοράς των παραπάνω προϊόντων καθώς και πελατολόγιο και παραστατικά διακίνησης σε αγορές άλλων κρατών μελών της ΕΕ ή τρίτων χωρών.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
