Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Johnson & Johnson, λόγω αστοχίας κατά την παραγωγική διαδικασία στην πρωτοταγή συσκευασία του προϊόντος.
Πρόκειται για τα προϊόντα κατηγορίας MDD Class III, Ράμμα VICRYL™ (polyglactin 910) και Αντιβακτηριδιακό Ράμμα VICRYL™ Plus (polyglactin 910)Ράμμα PDS™ II (polydioxanone) και Αντιβακτηριδιακό Ράμμα PDS™ Plus (polydioxanone) Ράμμα MONOCRYL™ (poliglecaprone 25) και Αντιβακτηριδιακό Ράμμα MONOCRYL™ Plus (poliglecaprone 25) της εταιρείας Ethicon LLC.
ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ | ΠΑΡΤΙΔΑ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ |
MCP3213H | UAMJZL |
J9571H | UAMMLJ |
W9101H | UAMLPS |
W9125H | UAMRRP |
Z9210H | UBMEUS |
W9073H | UBMBZJ |
W9101H | UAMHJS |
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.
Η εταιρεία Johnson & Johnson Medical Greece, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες τους και να αποσύρει τις παρτίδες από την αγορά.