Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) μέσα από επίσημη ανακοίνωση του γνωστοποίησε την απόφαση για προληπτική ανάκληση παρτίδων γνωστού φαρμακευτικού προϊόντος.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ δημοσιοποίησε την απόφαση για την ανάκληση των παρτίδων 22L072 & 22M013 του φαρμακευτικού προϊόντος ‘UTENOS EY.DR.S.DC 0.25MG/ML’, λόγω απόκλισης από την επικυρωμένη διαδικασία παραγωγής.
Συγκεκριμένα ο Οργανισμός αναφέρει ότι:
«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής προληπτικής ανάκλησης της εταιρείας ZWITTER PHARMACEUTICALS ΕΠΕ, η οποία ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Έπειτα καταλήγει στο ότι:
«Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
