Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε να προχωρήσει στην ανάκληση παρτίδων γνωστού φαρμάκου για την καρδιά
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε να ανακαλέσει παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ‘IMPLICOR F.C.TAB (50+5)MG/TAB’ & ‘IMPLICOR F.C.TAB (50+7.5)MG/TAB.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του συγκεκριμένου φαρμάκου είναι η ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.
Η απόφαση της ανάκλησης λήφθηκε κατόπιν ενημέρωσης από την εταιρεία SERVIER Hellas, ότι σε ορισμένες παρτίδες των ανωτέρω, τα οποία περιέχουν ως δραστικές ουσίες το σταθερό συνδυασμό Metoprolol/Ivabradine, ανιχνεύθηκαν επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης άνω του αποδεκτού ορίου της ημερήσιας πρόσληψης των 1500 ng/ημέρα, της εταιρείας Servier.
Η SERVIER Hellas, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Οι παρτίδες που αποσύρονται:
